药品追溯监管系统建设背景

 

　　随着互联网+、大数据、云计算时代的来临，政府对数据开放的需求越来越迫切。基于药品监管的现状，药品监管数据的开放是社会发展的必由之路。如何通过数据管理、运营、监管，形成数据公开、服务的机制，让对药品监管关注的第三方力量，可以随时获取可公开的药品监管记录以及各企业及从业人员的诚信信息等数据，并且能将相关的信息反馈回来，使其真正能够参与到药品安全监管中来，是药品监管信息化的迫切需求。
 

 

　　药品追溯监管系统建设目标

 

　　1.以云计算为基础，大数据+为理念，物联网 为工具，监管应用为中心;

 

　　2.实现药品安全的“风险评估、风险管理、风 险传播”，实现科学监管；

 

　　3.实现流向可查证，全程可监控、质量可保障、 责任可追究，实现有效监管；

 

　　4.实现信息共享、决策统一、风险可控、部门 联动的药品安全保障机制；

 

　　5.先行先试、积极探索创新，建立高效的 药品安全管理体制、监管模式。

 

　　药品追溯监管系统解决方案

 

　　药品流通追溯是药品流通监管系统核心模块，通过建立 统一的药品信息化追溯标准，采集药品经营企业ERP系 统的进销存数据，利用大数据技术进行整合、比对和分析，对进入市区内药品流通环节的药品实行全程可追溯， 对违法违规行为进行风险监控并实时向企业预警；整合药品经营企业基本数据、特殊药品和处方药销售管理、监督检查和药品抽检数据合，建立企业监管综合档案，利用信息化系统的数据统计和分析功能，全面掌握全市 药品经营企业监管情况，进一步提升监管效能,随着业务数据的积累，逐步实现各类业务数据的融合，以数据驱动智慧监管及提供智能服务。

 

　　GSP全流程监控

 

　　重点包括企业基础信息监管、首营品种采购质量监管、非首营品种采购质量监管、在库品种质量监管、销售出库监管等部分。协助监管部门建立信息化监管平台，线上实时动态监管，提高监管效率和精准度；药店营业系统和监管系统合二为一，真正做到数据同源、交叉比对和实时数据等的功能，及时发现并监管问题解决；开放式接口，多个监管部门实现并网，数据统一，共同监管，增强监管能力，同时助力多部门的协同配合，大大提升效率。